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定量質(zhì)控菌株在微生物培養(yǎng)基定量化性能測(cè)試中的應(yīng)用

發(fā)布時(shí)間：2019-11-11 瀏覽次數(shù)：7361 分享：

微生物培養(yǎng)基是微生物試驗(yàn)的基礎(chǔ)，其質(zhì)量直接影響微生物試驗(yàn)的結(jié)果。由于培養(yǎng)基配方中一些主要成分如蛋白胨類(lèi)、提取物類(lèi)和瓊脂的成分均由自然界的各種生物組織加工而成，因其營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)雜，易受原料來(lái)源及加工工藝的差異而導(dǎo)致質(zhì)量波動(dòng)，從而易使各種自配或商品培養(yǎng)基質(zhì)量不穩(wěn)定。另外培養(yǎng)基的配制過(guò)程涉及一些技術(shù)操作，許多因素和環(huán)節(jié)也可影響培養(yǎng)基的質(zhì)量。

如果因?yàn)榕囵B(yǎng)基質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的錯(cuò)誤判斷，可能會(huì)造成不應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)損失甚至危及民眾的健康安全，因此在微生物檢驗(yàn)過(guò)程中，對(duì)培養(yǎng)基采取良好的質(zhì)量控制手段是非常關(guān)鍵的。其中，培養(yǎng)基的性能測(cè)試更是評(píng)估培養(yǎng)基質(zhì)量的重要手段。

在ISO11133-2014 、GB4789.28-2013、SN1538-2016、2015版中國(guó)藥典通則1101/1105/1106 等培養(yǎng)基質(zhì)量控制要求相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，均有提供培養(yǎng)基性能測(cè)試的相關(guān)方法和指標(biāo)要求。雖然這些標(biāo)準(zhǔn)提供的測(cè)試方法不盡相同，但是對(duì)于評(píng)估培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力均有提供定量的測(cè)試方法。另外，對(duì)于評(píng)估新供應(yīng)廠家培養(yǎng)基質(zhì)量、評(píng)估不同廠家培養(yǎng)基質(zhì)量水平、評(píng)估不同培養(yǎng)基之間的性能，采樣定量測(cè)試會(huì)得到比較精確可靠的結(jié)果。

但定量測(cè)試方法對(duì)接種量有比較嚴(yán)格的要求，一般培養(yǎng)基目標(biāo)菌生長(zhǎng)率測(cè)試接種量要求在100CFU左右，2015版中國(guó)藥典培養(yǎng)基適用性生長(zhǎng)率測(cè)試菌接種量要求小于100CFU。如此精確的接種量，實(shí)驗(yàn)人員很難把控菌液的含菌量，因此，很容易出現(xiàn)接菌量過(guò)少，誤差大，菌量過(guò)多，無(wú)法計(jì)數(shù)等問(wèn)題，影響實(shí)驗(yàn)工作的開(kāi)展。

我公司自主研發(fā)新產(chǎn)品——Q-Strain定量質(zhì)控菌株，使菌株的制備工作變得簡(jiǎn)單、方便，只需1分鐘，即可得到微生物試驗(yàn)與檢驗(yàn)所需的工作，大大減少實(shí)驗(yàn)室測(cè)試菌株的制備與保藏工作量，為忙碌的微生物實(shí)驗(yàn)室節(jié)省大量的人力和時(shí)間。

環(huán)凱Q-Strain定量質(zhì)控菌株

定量質(zhì)控菌株特點(diǎn)：

定量質(zhì)控菌株

● Q-Strain定量質(zhì)控菌株 10^3系列為110-1100cfu/瓶，Q-Strain 10^6系列為106-10^7cfu/瓶

● 即開(kāi)即用，無(wú)需繁瑣的稀釋過(guò)程，大大提高實(shí)驗(yàn)室效率

● 至少12個(gè)月的穩(wěn)定性，菌含量在初始值范圍內(nèi)。

● 來(lái)源于ATCC,CMCC,以及其他機(jī)構(gòu)

Q-Strain定量質(zhì)控菌株可廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)，食品工業(yè)，水及廢水檢測(cè)和其他相關(guān)行業(yè)微生物質(zhì)控，特別是培養(yǎng)基適用性檢驗(yàn)，抑菌性檢查，無(wú)菌檢查法，微生物限度檢查法，以及其他陽(yáng)性對(duì)照等。

保質(zhì)期內(nèi)含菌量變化：