環(huán)凱生物熱力學(xué)驗(yàn)證系統(tǒng)濕熱滅菌溫度記錄儀介紹
發(fā)布時(shí)間：2021-08-23 瀏覽次數(shù)：3370
滅菌是指用物理或化學(xué)的方法，在一定范圍內(nèi)徹底殺滅器物表面和內(nèi)部的一切微生物或其芽孢，使之達(dá)到無菌的方法。在各種滅菌方法中，蒸汽濕熱滅菌法是使用最為廣泛的一種滅菌方法。該方法滅菌能力強(qiáng)，是熱力學(xué)滅菌中最有效和用途最廣泛的方法。
世界衛(wèi)生組織GMP、中國(guó)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》關(guān)于濕熱滅菌設(shè)備驗(yàn)證中溫度檢測(cè)要求:
(1)儀表校準(zhǔn)： 溫度±0.5℃,時(shí)間±1 %。
(2)校準(zhǔn)過程： 至少十個(gè)測(cè)點(diǎn),三次空載艙室內(nèi)溫度分布測(cè)量各點(diǎn)間的溫度差在±1℃。
(3)再驗(yàn)證：定期再驗(yàn)證、改變性再驗(yàn)證。
環(huán)凱生物的熱力學(xué)驗(yàn)證系統(tǒng)，在滅菌鍋內(nèi)記錄數(shù)據(jù)溫度可以達(dá)到135℃，完全符合一般滅菌鍋121℃滅菌過程的監(jiān)測(cè)。與傳統(tǒng)的留點(diǎn)溫度計(jì)對(duì)比，我們的熱力學(xué)驗(yàn)證系統(tǒng)不僅測(cè)量精度更高，更可以滿足滅菌溯源需求。該產(chǎn)品可以記錄最高點(diǎn)溫度，還可以獲得從常溫最高點(diǎn)溫度用的時(shí)間，溫度上升過程的變化情況，維持最高點(diǎn)溫度時(shí)間長(zhǎng)度，溫度下降情況等。可以全方位的監(jiān)測(cè)整個(gè)滅菌過程的溫度變化情況，有利于實(shí)驗(yàn)人員掌握實(shí)際滅菌過程的溫度數(shù)據(jù)，便于對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析。
對(duì)于傳統(tǒng)的嗜熱芽孢桿菌測(cè)試條對(duì)于器皿類的滅菌指示具有很好的效果，因?yàn)槠髅箢惖臏缇恍枰Y(jié)果驗(yàn)證是沒有菌即可。但是對(duì)于需要保障營(yíng)養(yǎng)成分或化學(xué)組份在滅菌過程中不被高溫破壞或分解的情況下，類似對(duì)培養(yǎng)基的滅菌，這樣是生物檢測(cè)試條就顯得局限性較大了，因?yàn)檫@種方法不能指示出滅菌過程最高/低溫度是多少，因此也就不能判斷培養(yǎng)基之類的物質(zhì)是否已經(jīng)被破壞營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)或化學(xué)特性產(chǎn)生了變化。然而，我們這款熱力學(xué)驗(yàn)證系統(tǒng)能夠做到全方位溫度檢測(cè)，優(yōu)勢(shì)不言而喻。
除了可應(yīng)用于滅菌器熱力學(xué)分布實(shí)驗(yàn)外，該設(shè)備還可用于培養(yǎng)過程監(jiān)控、冷凍干燥、凍干工藝過程監(jiān)控。
環(huán)凱生物熱力學(xué)驗(yàn)證系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn)：
1．在滅菌鍋熱力學(xué)分布實(shí)驗(yàn)、培養(yǎng)、干燥箱體類數(shù)據(jù)記錄的測(cè)量范圍可達(dá)+140℃，完全滿足濕熱滅菌、微生物培養(yǎng)等過程對(duì)溫度記錄需求。
2．該設(shè)備不僅耐熱，還耐寒，在對(duì)于冷凍箱體類數(shù)據(jù)記錄測(cè)量時(shí)，低溫范圍可達(dá)-40℃。
3．“嬌小”的體積可以安放在更狹小的測(cè)量空間，占用設(shè)備極少的空間。
4．堅(jiān)固精美的不銹鋼外殼設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用。
5．匹配上位機(jī)軟件，數(shù)據(jù)可以實(shí)現(xiàn)可視化曲線展示，可導(dǎo)出記錄和報(bào)表。
6．需要多點(diǎn)測(cè)試的環(huán)境，還可以將設(shè)備設(shè)置成不同id，然后將數(shù)據(jù)上傳到電腦端，進(jìn)行多點(diǎn)數(shù)據(jù)的分析和對(duì)比。
7．±0.15℃的高分辨率傳感器，滿足各種設(shè)備熱力學(xué)驗(yàn)證的需求。
