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關(guān)于三層包裝無菌產(chǎn)品的名稱、標(biāo)簽、包裝袋和包裝箱變更通知

發(fā)布時間:2024-04-25      瀏覽次數(shù):1305    分享:

最近我司對三層包裝無菌產(chǎn)品的部分產(chǎn)品進行了一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。根據(jù)法規(guī)相關(guān)要求,產(chǎn)品的名稱、標(biāo)簽、包裝袋和外包裝箱的文字內(nèi)容需進行適當(dāng)?shù)母?。我司?2024 年 03 月 26 日開始生產(chǎn)的三層包裝無菌產(chǎn)品會陸續(xù)進行上述內(nèi)容的變更。

主要更改內(nèi)容:把舊版第二層包裝袋標(biāo)簽上的“三層無菌包裝”的中英文移到新版三層包的第二層包裝袋上;新包裝箱將舊包裝箱上“成品培養(yǎng)基”字樣刪除;產(chǎn)品名稱和標(biāo)簽也根據(jù)要求進行了相應(yīng)的更改。除上述四個方面更改之外,其他均保持不變,不會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。涉及此變更的產(chǎn)品詳見通知附表。

特此通知!如此變更給您的工作帶來不變,敬請諒解!

廣東環(huán)凱微生物科技有限公司
2024年4月25日

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